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康正藥業(yè) 2025-06-26 08:53:18
自主研發(fā)了一款消毒產(chǎn)品配方,想推向市場卻受阻于法規(guī)壁壘?消字號產(chǎn)品作為消毒類產(chǎn)品(不具備**),其生產(chǎn)銷售必須遵循嚴(yán)格的法規(guī)流程。擁有配方的個人不能直接銷售,必須通過代加工模式實現(xiàn)合法上市。以下是關(guān)鍵步驟:
一、成立合法主體
注冊一家經(jīng)營范圍包含“研發(fā)或開發(fā)、銷售消毒衛(wèi)生用品”的公司,取得《營業(yè)執(zhí)照》——這是合作的基本前提。個人身份無法簽署代工協(xié)議或申請產(chǎn)品備案。
二、保護知識產(chǎn)權(quán)
立即注冊您的商標(biāo)(6-12個月),也可使用商標(biāo)受理通知書先行啟動合作。與工廠簽訂配方保密協(xié)議,明確泄密責(zé)任,保護您的核心資產(chǎn)。
三、選擇合規(guī)工廠(核心環(huán)節(jié))
不是所有工廠都能接消字號訂單! 您必須核查代工廠的:
?《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》是否有效
? 生產(chǎn)范圍是否涵蓋您的產(chǎn)品類型(如液體、凝膠)
? 車間是否符合GB 15979等潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
四、完成產(chǎn)品合規(guī)檢測與備案
送樣檢測:工廠試產(chǎn)樣品后,需送往第三方檢測機構(gòu)測試****、微生物殺滅率等,獲取檢驗報告(7-15天)。
**評價備案:以您的公司名義在全國消毒產(chǎn)品備案平臺提交《衛(wèi)生**評價報告》,通過后獲備案憑證(1-3個月)
注意:若配方含酒精、胍類等成分,需額外驗證其合規(guī)性。
五、簽訂代工合同與生產(chǎn)
合同中需明確:
原料標(biāo)準(zhǔn)(您提供或工廠采購)
質(zhì)量驗收方式(如微生物抽檢比例)
包裝標(biāo)簽責(zé)任(需標(biāo)注您的企業(yè)信息、備案號)
備案責(zé)任方
生產(chǎn)啟動后,建議現(xiàn)場抽檢或要求視頻驗廠,確保工藝符合配方要求。
六、上市銷售注意事項
產(chǎn)品包裝不得標(biāo)注“**”“**”等字樣,只能宣傳“消毒”“抑菌”功能36。線下進入藥店需提供備案憑證、檢測報告及工廠授權(quán)書。
提示:全程耗時約3-6個月,預(yù)算需覆蓋檢測費(數(shù)千元)、備案服務(wù)費及工廠起訂量成本(通常1萬瓶起)。選擇一站式代辦機構(gòu)可縮短時間,但務(wù)必親自核查工廠資質(zhì)!
通過河北康正藥業(yè),走通代加工路徑,您的“實驗室配方”就能蛻變?yōu)楹弦?guī)商品,在消毒市場的藍海中占據(jù)一席之地。#消字號代加工#
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